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再生醫學重大盛會──第十三屆亞洲細胞治療大會Asian Cellular Therapy Organization(ACTO 2022)於9/22~9/24於南港國家生技園區盛大舉行,匯聚400位以上國際專家學者及政策參與者,13國細胞主席及法規單位齊聚一堂,推動細胞治療商業化及法規探討,促進亞洲細胞治療之發展與國際合作。
亞洲再生醫學的推動者──ACTO
ACTO大會主席Akihiro Shimosaka開場致詞表示,再生醫學是目前生物醫學產業中非常重要的革命性技術,他非常開心台灣在陳耀昌教授的積極推動之下,能有主辦ACTO的量能,同時肯定了台灣產、官、學的密切合作讓再生醫學得以蓬勃發展。
推動再生醫學產業發展,各國政府積極修正法規
衛福部食藥署署長吳秀梅於會議中分享了目前台灣再生醫學法規現況以及未來規劃,包括特管辦法以及未來的再生醫療法規等,針對細胞治療/再生醫學的多樣性以及最新臨床進展及監管策略進行研討,以及政府積極佈局的各項政策宣導。
日本PMDA細胞與組織產品副審查主任Sinichi Noda表示,目前日本再生醫學產品已有16個產品取得許可,在2013年以前僅有2項產品獲得許可,然而在2014年後獲得許可的產品為14個品項,由此可知行業的發展以及政府為了推動再生醫學產業的發展正積極修正法規並推展中。
外泌體議題秀亮點 各國臨床治療追趕中
胞外體(EV)、分泌體(Secretome)、外泌體(Exosome)等細胞治療衍生出來的新興療法領域,目前美國已經開展臨床試驗,來自韓國ILIAS Biologics的執行長Chulhee Choi博士也分享了該公司在外泌體的發展與佈局,包括該公司的「Free Form Cargo Loading」外泌體的簡介,引發現場討論熱烈。
此外,本次研究論文發表區所錄取的47篇論文中,共有8篇是外泌體相關,其中引起關注的是由生之寶國際再生醫學科技股份有限公司所發表以專利UCT®Technology取得之NeoMSC®臍帶間質幹細胞,陸續以獨特3D培養方式,並收集其培養液以多道工法取得之外泌體技術成果。
間質幹細胞(MSC)發展將進入黃金十年
間質幹細胞應用廣泛,來源可從骨髓、脂肪、臍帶組織…等各部位取得,研究論文發表區關於間質幹細胞(MSC)的發表就有10篇以上。來自美國加州大學戴維斯分校(UC Davis)的Fernado A.Fierro教授應邀來台發表其間質幹細胞創新基因修飾技術,該項技術已授權台寶生醫,並預計啟動臨床試驗。此外,國璽幹細胞、向榮生技也各自分享了脂肪衍生的間質幹細胞於糖尿病、退化性關節炎的治療效果。
生之寶則是發展至可經由UCT III Plus Technology從解凍的組織分離,並增生出間質幹細胞及其他種類具有功能之細胞,針對凍存技術升級以及目的將更具市場優勢。國際期刊曾指出,臍帶中所含的「細胞原料」相較於其他器官來源取得的更具有同構型,是再生醫學發展的重要原料庫。
相約日本ACTO 2023共襄盛舉
閉幕式中,大會主席Akihiro Shimosaka重申細胞治療對於許多難治之症患者的需要與刻不容緩,期盼未來可以藉由ACTO的積極運作,提升各國產學界及法規監管機構互相交流及合作來加速再生醫學的發展與推動。同時也預告了2023年將在日本舉辦,邀請會員們明年秋天一起共襄盛舉。